制药标签不干胶材料RP 31 Purus 系列

应用于制药行业的每一个包装和标签解决方案均须恪守严格的行业监管要求。总而言之，安全第一！对于标签的严格要求之处体现在：标签必须经受包括印刷、贴标、处理和储存的一整套流程的考验。

医药行业中非固体制药产品对于包装贴标的安全性要求尤为严苛。这些鼻用、面用、眼用、肠胃外用、肺用、口腔及皮肤用制药产品是美国食品和药物监督管理局 (FDA) 和欧洲药物管理局 (EMEA) 极为关注的对象。根据美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的规定，包装组分所采用的材料不得渗出有害或超量物质而迁移到药品中，以免对正在服用该药物的患者造成不良影响。例如贴于药品瓶体上的标签胶水必须通过终端所作的提取或迁移试验和毒理学试验。

在开发过程的各个阶段，芬欧蓝泰标签均进行全面的内部和外部测试，打造出全新的RP31 Purus, 最大程度降低了迁移风险，满足医疗、制药和健康护理应用的要求：

一贯的高质量，满足长期稳定供应（对于医药行业尤为关键）

不含APEO（烷基酚聚氧乙烯醚）

适合小口径的玻璃,PP、PE瓶体上贴标

ISEGA认证确认，RP31Purus可用于血袋贴标

确保材料生产工艺符合医药的相关合规要求

RP 31 Purus 严格遵照由 IPAC-RS 制定的针对口服吸入和鼻用药物产品所用材料要求的指导原则。这款胶水也不含 APEO，符合欧盟指令 2003/53/EC 的要求。RP 31 Purus 同时符合《美国联邦法规汇编》（2011 年 4 月 1 日版）第 21 篇第 I 章“食品与药品”(FDA) 中第 175.105 款 (联邦法规法典,食品和药品 (FDA), 21 CFR Ch. I (April 1, 2011 版)) 的要求。此外，FDA 也已为 RP 31Purus 派发了编号为 25392 的第三类药物管理档案 (DMF)。